Publicado por SYMBYX Biome el 17 de marzo de 2023
SYMBYX, una empresa australiana de tecnología médica que desarrolla terapias de luz para afecciones intratables, anunció hoy los resultados de un ensayo controlado, aleatorio, triple ciego del Hospital Adventista de Sydney (comúnmente conocido como San) que investiga los efectos de una nueva terapia de luz roja y un casco de terapia de luz infrarroja. en pacientes que viven con la enfermedad de Parkinson.
El ensayo, coordinado por los San, se llevó a cabo de forma remota (es decir, en casa) bajo la supervisión de un equipo clínico que incluía al Director de Investigación y Neurólogo de los San, Dr. Geoffrey Herkes (MBBS, PhD, FRACP).
El ensayo investigó la eficacia de un nuevo casco de terapia con luz roja y terapia con luz infrarroja ( llamado SYMBYX Neuro ) en pacientes que viven con la enfermedad de Parkinson. Los participantes del ensayo se dividieron en dos grupos de 20 cada uno, un grupo recibió tratamiento activo y el otro una terapia de casco de infrarrojos placebo . La terapia con luz infrarroja es invisible a simple vista y no causa dolor. Todos los pacientes con placebo recibieron posteriormente tratamiento activo (después de las 12 semanas iniciales más un período de lavado adicional de cuatro semanas).
"El ensayo San es el primero de su tipo en el mundo con un grupo de control". dijo el Dr. Wayne Markman, director ejecutivo de SYMBYX.
“La COVID hizo que la recopilación de datos fuera mucho más difícil, pero los científicos hicieron un trabajo fantástico. Esta investigación confirma que la fototerapia transcraneal es una terapia complementaria eficaz para reducir los síntomas del Parkinson”, afirmó el Dr. Markman.
Se utilizó la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson estandarizada (MDS-UPDRS-III) para calificar las mejoras de los pacientes, con una prueba inicial realizada en cada paciente antes de comenzar el tratamiento, seguida de una segunda prueba después de 12 semanas de tratamiento.
La prueba registró resultados en cinco subcategorías de pruebas motoras durante un período de 12 semanas. El grupo con el tratamiento activo mejoró entre un 24 y un 58 por ciento con respecto al valor inicial en las cinco áreas evaluadas, a diferencia del grupo de placebo que mostró una mejora estadísticamente válida solo en la coordinación y el movimiento de las extremidades inferiores.
Las cinco áreas probadas incluyeron:
- expresión facial
- coordinación y movimiento de las extremidades superiores
- coordinación y movimiento de las extremidades inferiores
- marcha para caminar
- temblor
La siguiente tabla resume los resultados de los respondedores medios a fuertes en los grupos de tratamiento activo y placebo . El 70 % de los participantes activos y el 55 % de los que respondieron al placebo fueron identificados como respondedores medios a fuertes.
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Subcategoría |
Descripción |
Tratamiento activo (% de mejora con respecto al valor inicial) |
Tratamiento con placebo (% de mejora (3) Por encima de la línea de base) |
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1. Expresión facial |
observar la frecuencia de parpadeo , rostros enmascarados o pérdida de expresión facial , sonrisa espontánea y labios entreabiertos |
27% |
No estadísticamente significativo |
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2. Miembro superior |
combinación de golpecitos con los dedos (índice al pulgar), movimiento de la mano (abrir/cerrar el puño) y movimientos de pronación-supinación de la mano |
40% |
No estadísticamente significativo |
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3. Miembro inferior |
combinación de golpeteo con los dedos de los pies, por ejemplo, agilidad de las piernas (colocar el pie en el suelo, levantar el pie y pisar fuerte) y levantarse de la silla (brazos cruzados) |
58% |
58% |
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4. MARCHA |
observe si hay vacilación al comenzar y movimientos tartamudos al girar. El paciente debe alejarse y acercarse al examinador al menos 10 metros. Observe la amplitud de la zancada, la velocidad de la zancada, la altura de elevación del pie, el apoyo del talón, el giro, el balanceo del brazo y la congelación. |
28% |
No estadísticamente significativo |
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5. Temblor |
Prueba de temblor en reposo, postural y cinético (maniobra dedo a nariz). |
24% |
No estadísticamente significativo |
(1) En proceso de revisión por una revista líder revisada por pares . Arriba solo se muestran los que respondieron al estudio, es decir, aquellos que muestran una respuesta positiva de moderada a fuerte.
(2) La información solo refleja a los "respondedores", que representan aproximadamente el 70% de todos los sujetos en el ensayo, que recibieron tratamiento activo con el casco SYMBYX Neuro y exhibieron una respuesta clínica de moderada a significativa.
(3) La significación estadística se determinó con un valor de P <= 0,05 en un análisis de prueba T pareada.
"Existe claramente un efecto placebo al utilizar la fototerapia en algunos pacientes, pero no en todos", afirmó el Dr. Herkes.
“Además, uno esperaría que el efecto positivo de usar un casco falso disminuyera con el tiempo. Esperamos informar sobre más datos de este ensayo en los próximos meses”.
"Sin embargo, si se consideran los resultados de la subcategoría, los beneficios positivos de la fototerapia con casco activo se vuelven más claros", dijo el Dr. Herkes.
El Parkinson es actualmente incurable. Es una afección neurológica progresiva causada por la falta de dopamina, una sustancia química utilizada por el cerebro para ayudar a iniciar y controlar el movimiento corporal. Los síntomas incluyen rigidez muscular, temblores, dificultad para caminar, así como depresión, ansiedad, dificultad para tragar y pérdida del sentido del olfato. Además de los 12 millones de personas diagnosticadas en todo el mundo (lo que excluye las cifras de India y China), se estima que de tres a cuatro veces más personas tienen signos y síntomas tempranos no diagnosticados. El Parkinson es ahora el trastorno neurodegenerativo de más rápido crecimiento en el mundo.
- Dirigido a las mitocondrias celulares, donde se produce la energía química conocida como ATP, que impulsa toda la vida humana. La falta de energía o la fatiga es un síntoma común del Parkinson.
- Dirigido al intestino donde se fabrican los neurotransmisores, escasos en el Parkinson. Más del 50 por ciento de nuestra dopamina y el 85 por ciento de nuestra serotonina se producen en el intestino. Por lo tanto, el tratamiento con fototerapia tiene un efecto cognitivo típicamente positivo, ya que reduce la "niebla mental" y mejora el sueño, el habla, el estado de ánimo y la iniciativa. Las mejoras motoras incluyen el equilibrio, la marcha y el control de la motricidad fina, como la escritura.
- Modulación de canales iónicos en los nervios, lo que resulta en una reducción del dolor asociado con espasmos musculares, rigidez y problemas posturales;
- Reducir la inflamación sistémica mediante la producción de biomarcadores antiinflamatorios.
Las personas que viven con Parkinson y que han utilizado fototerapia en el intestino y/o transcranealmente han vuelto a realizar con mayor facilidad actividades que antes disfrutaban, como tocar el piano, ir de compras, cargar la compra y también hacer jardinería. Algunos también han experimentado mejoras en el sentido del olfato, la digestión, el sueño y los niveles de energía.
“Esta prueba de San del nuevo casco de fototerapia SYMBYX Neuro es una investigación fundamental en el Parkinson. Históricamente, la EP ha sido una afección neurodegenerativa intratable que generalmente disminuye sin mejoras posibles, mientras que los usuarios de SYMBYX Neuro mostraron mejoras en todas las medidas”, dijo el Dr. Markman.
“Es importante destacar que la fototerapia no interfiere con otros tratamientos para el Parkinson, incluidos los medicamentos. Y los mejores resultados siempre se logran junto con una dieta saludable, ejercicio regular, un enfoque realista del tratamiento y el apoyo de médicos calificados y amigos o familiares atentos”, afirmó.
Ensayos anteriores realizados en Adelaide (publicado en BMC Neurology UK, 2021) y Sydney (publicado en Photobiomodulation, Photomedicine and Laser Surgery, 2022) mostraron reducciones significativas en los síntomas de los pacientes. Los pacientes tratados previamente con la fototerapia SYMBYX han vuelto a tocar el piano e informan que pueden hacer compras, transportar alimentos y trabajar en el jardín con mayor facilidad. Algunos han recuperado el sentido del olfato.
La Academia Estadounidense de Neurología (ANN) aceptó un resumen del ensayo y el Dr. Herkes lo presentará personalmente en Boston en la reunión anual de la AAN del 22 al 27 de abril.
Entrevistas
El Dr. Markman, director ejecutivo de SYMBYX, y el Dr. Geoffrey Herkes están disponibles para entrevistas. Para consultas de los medios, comuníquese con Liz Butler en Liz@symbyxbiome.com