MEDIENMITTEILUNG — SYMBYX Neuro-Helm zeigt vielversprechende Ergebnisse bei Parkinson-Krankheit: Höhepunkte der SAN-Studie

SYMBYX, ein australisches Medizintechnikunternehmen, das Lichttherapien für hartnäckige Erkrankungen entwickelt, gab heute die Ergebnisse einer dreifach verblindeten, kontrollierten Zufallsstudie des Sydney Adventist Hospital (allgemein bekannt als SAN) bekannt, in der die Auswirkungen einer neuen Rotlichttherapie- und eines Infrarotlichttherapiehelms untersucht wurden bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

 

Die vom San koordinierte Studie wurde aus der Ferne (d. h. zu Hause) unter der Aufsicht eines klinischen Teams durchgeführt, zu dem auch der Forschungsdirektor und Neurologe des SAN, Dr. Geoffrey Herkes (MBBS, PhD, FRACP), gehörte.

 

Die Studie untersuchte die Wirksamkeit eines neuen Rotlichttherapie- und Infrarotlichttherapie-Helms (genannt SYMBYX Neuro) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Die Studienteilnehmer wurden in zwei Gruppen zu je 20 Personen aufgeteilt, wobei eine Gruppe eine aktive Behandlung und die andere eine Placebo- Infrarothelmtherapie erhielt. Die Infrarotlichttherapie ist für das bloße Auge unsichtbar und schmerzlos durchzuführen. Alle Placebo- Patienten erhielten anschließend eine aktive Behandlung (nach den ersten 12 Wochen plus einer weiteren vierwöchigen Auswaschphase).

 

„Der SAN-Prozess ist der erste seiner Art weltweit mit einer Kontrollgruppe.“ sagte SYMBYX-Geschäftsführer Dr. Wayne Markman.

 

„COVID hat die Datenerfassung deutlich schwieriger gemacht, aber die Wissenschaftler haben fantastische Arbeit geleistet. Diese Forschung bestätigt, dass die transkranielle Lichttherapie eine wirksame ergänzende Therapie zur Linderung der Parkinson-Symptome ist“, sagte Dr. Markman.

 

Zur Bewertung der Patientenverbesserungen wurde die standardisierte Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (MDS-UPDRS-III) verwendet. Bei jedem Patienten wurde vor Beginn der Behandlung ein Basistest durchgeführt, gefolgt von einem zweiten Test nach 12 Behandlungswochen.

 

Im Rahmen der Studie wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen Ergebnisse in fünf Unterkategorien motorischer Tests erfasst. Die Gruppe mit der aktiven Behandlung verbesserte sich in allen fünf getesteten Bereichen um 24–58 Prozent gegenüber dem Ausgangswert, im Gegensatz zur Placebogruppe, die nur eine statistisch gültige Verbesserung der Koordination und Bewegung der unteren Gliedmaßen zeigte.

 

Zu den fünf getesteten Bereichen gehörten:

 

  • Gesichtsausdruck
  • Koordination und Bewegung der oberen Gliedmaßen
  • Koordination und Bewegung der unteren Gliedmaßen
  • Gangart
  • Tremor

 

Die folgende Tabelle fasst die Ergebnisse der mittleren bis starken Responder in der aktiven Behandlungs- und der Placebo- Gruppe zusammen. 70 % der aktiven Teilnehmer und 55 % der Placebo- Responder wurden als mittlere bis starke Responder identifiziert.

 

Unterkategorie

Beschreibung

Aktive Behandlung (% Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert)

Placebo-Behandlung (% Verbesserung (3)

Über der Grundlinie)

1. Gesichtsausdruck

Beobachten Sie die Häufigkeit des Augenzwinkerns, maskierte Gesichter oder den Verlust des Gesichtsausdrucks, spontanes Lächeln und geöffnete Lippen

27 %

Statistisch nicht aussagekräftig

2. Obere Extremität

Kombination aus Fingerklopfen (Zeigefinger zum Daumen), Handbewegung (Faust öffnen/schließen) und Pronations-/Supinationsbewegungen der Hand

40 %

Statistisch nicht aussagekräftig

3. Untere Extremität

Kombination aus Zehenklopfen, Beweglichkeit der Beine (Fuß auf den Boden stellen, Fuß heben und stampfen) und Aufstehen vom Stuhl (Arme verschränkt)

58 %

58 %

4. Gangart

Achten Sie auf Startverzögerungen und stotternde Bewegungen beim Wenden. Der Patient muss mindestens 10 Meter vom Untersucher weg und auf ihn zugehen. Beobachten Sie die Schrittamplitude, die Schrittgeschwindigkeit, die Höhe des Fußhubs, den Fersenauftritt, das Drehen, den Armschwung und das Einfrieren

28 %

Statistisch nicht aussagekräftig

5. Tremor

Test auf Ruhe-, Haltungs- und Bewegungszittern (Finger-zu-Nase-Manöver).

24 %

Statistisch nicht aussagekräftig

 

(1) Wird von einer führenden Peer-Review-Zeitschrift begutachtet. Oben sind nur Studienteilnehmer aufgeführt, die auf die Studie reagierten, also diejenigen, die eine mäßige bis starke positive Reaktion zeigten.

(2) Die Informationen beziehen sich nur auf „Responder“, was etwa 70 % aller Probanden in der Studie entspricht, die eine aktive Behandlung mit dem SYMBYX Neuro-Helm erhalten und ein mäßiges bis signifikantes klinisches Ansprechen zeigen.

(3) Die statistische Signifikanz wurde mit einem P-Wert von <= 0,05 in einer gepaarten T-Test-Analyse ermittelt.

 

„Es gibt eindeutig einen Placebo-Effekt durch die Anwendung der Lichttherapie bei einigen Patienten, aber nicht bei allen“, sagte Dr. Herkes.

 

„Außerdem wäre zu erwarten, dass der positive Effekt der Verwendung eines Scheinhelms mit der Zeit nachlässt. Wir freuen uns darauf, in den kommenden Monaten über weitere Daten aus dieser Studie zu berichten.“

 

„Wenn man jedoch die Ergebnisse der Unterkategorien berücksichtigt, werden die positiven Vorteile der aktiven Helmlichttherapie deutlicher“, sagte Dr. Herkes.

 

Parkinson ist derzeit unheilbar. Es handelt sich um eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die durch einen Mangel an Dopamin verursacht wird, einer Chemikalie, die das Gehirn zur Initiierung und Kontrolle von Körperbewegungen verwendet. Zu den Symptomen gehören Muskelsteifheit, Zittern, Schwierigkeiten beim Gehen sowie Depressionen, Angstzustände, Schluckstörungen und Verlust des Geruchssinns. Zusätzlich zu den 12 Millionen diagnostizierten Menschen weltweit (die Zahlen aus Indien und China ausgenommen) leiden schätzungsweise drei- bis viermal mehr Menschen an nicht diagnostizierten frühen Anzeichen und Symptomen. Parkinson ist heute die weltweit am schnellsten wachsende neurodegenerative Erkrankung.

 

Die Lichttherapie (oft als Photobiomodulation bezeichnet) wirkt auf verschiedene Arten, um die Parkinson-Symptome zu lindern :

  • Zielt auf Zellmitochondrien, wo die chemische Energie ATP produziert wird, die das gesamte menschliche Leben antreibt. Energiemangel oder Müdigkeit sind ein häufiges Symptom der Parkinson-Krankheit.
  • Zielt auf den Darm, wo Neurotransmitter hergestellt werden, die bei Parkinson Mangelware sind. Über 50 % unseres Dopamins und 85 % unseres Serotonins werden im Darm produziert. Eine Lichttherapie-Behandlung hat daher typischerweise eine positive kognitive Wirkung, indem sie „Gehirnnebel“ reduziert und gleichzeitig Schlaf, Sprache, Stimmung und Initiative verbessert. Zu den motorischen Verbesserungen zählen Gleichgewicht, Gang und Feinmotorik wie die Handschrift.
  • Modulation von Ionenkanälen in Nerven, was zu einer Verringerung der mit Muskelkrämpfen, Steifheit und Haltungsproblemen verbundenen Schmerzen führt;
  • Reduzierung systemischer Entzündungen durch die Produktion entzündungshemmender Biomarker.

 

Menschen mit Parkinson, die Lichttherapie am Darm und/oder transkraniell angewendet haben, können leichter zu Aktivitäten zurückkehren, die ihnen zuvor Spaß gemacht haben, wie Klavier spielen, Einkaufen, Lebensmittel tragen und auch im Garten arbeiten. Bei einigen kam es auch zu Verbesserungen ihres Geruchssinns, ihrer Verdauung, ihres Schlafs und ihres Energieniveaus.

 

„Dieser SAN-Test des neuen SYMBYX Neuro-Lichttherapiehelms ist eine entscheidende Forschung bei Parkinson. Parkinson war in der Vergangenheit eine hartnäckige, neurodegenerative Erkrankung, die typischerweise abklingt, ohne dass Verbesserungen möglich sind, wohingegen die SYMBYX Neuro- Anwender bei allen Maßnahmen eine Verbesserung zeigten“, sagte Dr. Markman.

 

„Wichtig ist, dass die Lichttherapie andere Parkinson-Behandlungen, einschließlich Medikamente, nicht beeinträchtigt. Und die besten Ergebnisse werden immer in Verbindung mit einer gesunden Ernährung, regelmäßiger Bewegung, einem realistischen Behandlungsansatz und der Unterstützung durch qualifizierte Ärzte und fürsorgliche Freunde oder Familienmitglieder erzielt“, sagte er.

 

Frühere Studien, die in Adelaide (veröffentlicht in BMC Neurology UK, 2021) und Sydney (veröffentlicht in Photobiomodulation, Photomedicine and Laser Surgery, 2022) durchgeführt wurden, zeigten eine signifikante Verringerung der Patientensymptome. Patienten, die zuvor mit der SYMBYX-Lichttherapie behandelt wurden, spielen wieder Klavier und berichten, dass sie leichter einkaufen, Lebensmittel transportieren und im Garten arbeiten können. Einige haben ihren Geruchssinn wiedererlangt.

 

Eine Zusammenfassung der Studie wurde von der American Academy of Neurology (ANN) angenommen und Dr. Herkes wird sie persönlich auf der Jahrestagung der AAN vom 22. bis 27. April in Boston vorstellen.

 

Interviews

Dr. Markman, CEO von SYMBYX, und Dr. Geoffrey Herkes stehen für Interviews zur Verfügung. Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an unser Team unter info@symbyxbiome.com

Zu den fünf getesteten Bereichen gehörten:

  • Gesichtsausdruck
  • Koordination und Bewegung der oberen Gliedmaßen
  • Koordination und Bewegung der unteren Gliedmaßen
  • Gangart
  • Tremor

Die folgende Tabelle fasst die Ergebnisse der mittleren bis starken Responder in der Active- und der Placebo-Gruppe zusammen. 70 % der aktiven Teilnehmer und 55 % der Placebo-Teilnehmer wurden als mittlere bis starke Responder identifiziert. Die Studie, die sich im Peer-Review-Verfahren befindet, zeigt positive Ergebnisse von "Respondern" (70 % der Probanden), die den SYMBYX Neuro-Helm verwenden, mit einem statistisch signifikanten P-Wert von <= 0,05 aus der Analyse des gepaarten T-Tests, was auf moderate bis signifikante klinische Verbesserungen hinweist.

"Es gibt eindeutig einen Placebo-Effekt bei der Anwendung der Lichttherapie bei einigen Patienten, aber nicht bei allen", sagte Dr. Herkes. "Außerdem würde man erwarten, dass der positive Effekt der Verwendung eines Scheinhelms mit der Zeit abnimmt. Wir freuen uns darauf, in den kommenden Monaten über weitere Daten aus dieser Studie zu berichten. Betrachtet man jedoch die Ergebnisse der Unterkategorien, dann wird der positive Nutzen der aktiven Helm-Lichttherapie deutlicher."

Parkinson ist eine unheilbare, fortschreitende neurologische Erkrankung, die durch Dopaminmangel verursacht wird, die Bewegung beeinträchtigt und Symptome wie Muskelsteifigkeit, Zittern und Schwierigkeiten beim Gehen sowie Depressionen und Angstzustände hervorruft. Mit 12 Millionen diagnostizierten Fällen weltweit (ohne Indien und China) ist die tatsächliche Zahl der Fälle, einschließlich nicht diagnostizierter Frühsymptome, wahrscheinlich drei- bis viermal höher, was die Krankheit zur am schnellsten wachsenden neurodegenerativen Erkrankung weltweit macht.

Die Lichttherapie (oft als Photobiomodulation bezeichnet) wirkt auf verschiedene Weise zur Verringerung der Parkinson-Symptome:

  • Verbesserung der Zellmitochondrien für mehr Energie;
  • hilft bei Parkinson-MüdigkeitAnkurbelung der Neurotransmitterproduktion im Darm;
  • verbessert die kognitiven und motorischen Fähigkeiten bei Parkinson:
  • Linderung von muskelbezogenen Schmerzen durch Modulation von Nerven-Ionenkanälen

Menschen, die mit Parkinson leben und die Lichttherapie am Darm und/oder transkraniell angewendet haben, sind zu Aktivitäten zurückgekehrt, die ihnen früher Spaß gemacht haben, wie z. B. Klavierspielen, Einkaufen, Tragen von Lebensmitteln und auch leichtere Gartenarbeit. Bei einigen hat sich auch der Geruchssinn, die Verdauung, der Schlaf und das Energieniveau verbessert.

"Diese Studie von San mit dem neuen SYMBYX Neuro Lichttherapie-Helm ist eine wichtige Forschungsarbeit auf dem Gebiet der Parkinson-Krankheit. Morbus Parkinson ist seit jeher eine hartnäckige neurodegenerative Erkrankung, die in der Regel rückläufig ist, ohne dass Verbesserungen möglich sind, während die SYMBYX Neuro-Benutzer in allen Bereichen Verbesserungen zeigten", sagte Dr. Markman.

Eine Zusammenfassung der Studie wurde von der American Academy of Neurology (ANN) angenommen, und Dr. Herkes wird sie auf der Jahrestagung der AAN vom 22. bis 27. April in Boston persönlich vorstellen.

Interviews

Dr. Markman, CEO von SYMBYX, und Dr. Geoffrey Herkes stehen für Interviews zur Verfügung. Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an unser Team unter info@symbyxbiome.com

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Basierend auf klinischen Daten sendet dieser transkranielle Helm rote und nahinfrarote Lichtphotonen aus, die das allgemeine Wohlbefinden verbessern sollen.

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