Revista internacional de neurología observa mejoras positivas en el ensayo sobre Parkinson: SYMBYX
agosto 2021
SYMBYX, una empresa australiana de tecnología médica que desarrolla terapias con luz láser para reducir los síntomas del Parkinson, dijo que acogió con agrado la publicación de los hallazgos clave de su ensayo clínico de Adelaida en la importante revista BMC Neurology Journal.
La revista publicó los resultados del ensayo de 52 semanas en el que participaron dos grupos de pacientes que mostraron mejoras en una variedad de habilidades motoras y no motoras. Parkinson's South Australia (PSA) financió parcialmente el ensayo.
El ensayo implicó el uso de fototerapia, conocida como fotobiomodulación (PBM), que SYMBYX está investigando para tratar una variedad de afecciones neurodegenerativas, la más notable y prometedora de las cuales es el manejo de los síntomas del Parkinson.
La Dra. Ann Liebert, científica jefe de SYMBYX y profesora adjunta del Departamento de Medicina de la Universidad de Sydney, coordinó el ensayo. El director ejecutivo de SYMBYX, el Dr. Wayne Markman, dijo que el ensayo demostró que la fototerapia es capaz de mejorar los síntomas.
La enfermedad de Parkinson es una afección neurológica progresiva actualmente incurable causada por la falta de dopamina, una sustancia química producida por el cerebro para ayudar a iniciar y controlar el movimiento corporal. Los síntomas pueden incluir rigidez muscular, temblores, dificultad para caminar, así como depresión, ansiedad, dificultad para tragar y pérdida del sentido del olfato.
Afecta a entre 10 y 15 millones de personas en todo el mundo. Es más frecuente que el cáncer de próstata, de intestino y muchas otras formas de cáncer, y el número total de enfermos de Parkinson es cuatro veces mayor que el de personas que padecen EM.
"La enfermedad de Parkinson es ahora la enfermedad neurológica de más rápido crecimiento en el mundo", afirmó el Dr. Markman. "Este es un ensayo prometedor que proporciona un claro impulso para ensayos adicionales de mayor nivel".
El ensayo SYMBYX, realizado en Adelaide con el apoyo de Parkinson's SA, involucró a dos pequeños grupos de pacientes, todos diagnosticados con la enfermedad de Parkinson por un neurólogo. Los participantes utilizaron el dispositivo de luz láser en un entorno clínico durante 12 semanas y luego otras 40 semanas desde casa.
Los pacientes fueron evaluados antes de que comenzara el ensayo y nuevamente durante el período de tratamiento de un año. Los dispositivos utilizados fueron láseres de grado médico , que contienen diodos fabricados en Suecia bajo licencia exclusiva de SYMBYX.
El ensayo tenía como objetivo evaluar la eficacia de la fototerapia de SYMBYX para mitigar los signos clínicos de la enfermedad de Parkinson, en un estudio prospectivo de prueba de concepto. Es un precursor de un ensayo aleatorio controlado con placebo (ECA) más amplio, que se llevará a cabo a finales de este año.
Los resultados, publicados en la revista BMC Neurology, encontraron que las medidas de movilidad, cognición, equilibrio dinámico y habilidad motora fina mejoraron significativamente con el tratamiento con PBM durante 12 semanas y hasta un año.
"Muchas mejoras individuales estuvieron por encima de la diferencia mínima clínicamente importante, el umbral que se considera significativo para los participantes", afirma la investigación. “Las mejoras individuales variaron, pero muchas continuaron hasta por un año con tratamiento domiciliario sostenido. No se observaron efectos secundarios del tratamiento”.
La revista también señaló que: “PDCare Laser demostró ser un tratamiento seguro y potencialmente eficaz para una variedad de signos y síntomas clínicos de la EP. Las mejoras se mantuvieron mientras continuó el tratamiento, hasta un año en una enfermedad neurodegenerativa en la que normalmente se espera una disminución.
“El tratamiento domiciliario de la EP por parte de la propia persona o con la ayuda de un cuidador podría ser una opción terapéutica eficaz. Los resultados de este estudio indican que se justifica un ECA grande”.
"SYMBYX está a punto de comenzar los preparativos para el próximo gran ensayo, un ensayo aleatorio controlado con placebo con un período de seguimiento más largo", dijo.
Es importante destacar que el estudio de Adelaida no observó efectos secundarios adversos y que la PBM o la fototerapia demostraron ser "un tratamiento seguro y potencialmente eficaz".
Los dispositivos SYMBYX utilizan luces láser no térmicas (de calentamiento) dirigidas al intestino del paciente para promover una mayor producción de dopamina. "Lo que la mayoría de la gente no sabe es que aproximadamente la mitad de nuestra dopamina en realidad proviene del intestino", dijo el Dr. Markman. "Utilizando los láseres portátiles y los protocolos de tratamiento SYMBYX, los pacientes pueden estimular su microbioma intestinal para que se haga cargo y haga parte del trabajo pesado, en términos de producción de dopamina", dijo.
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El Dr. Markman está disponible para una entrevista.
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